Femistelin 10 mg, 60 Tabletten – Langfristige Gültigkeit!

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Handelsname:

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Femistelin 10 mg, 60 Tabletten

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Genre:

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Lek

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Produktbeschreibung:

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Femistelin ist ein Arzneimittel, das Dehydroepiandrosteron (DHEA) enthält, ein Steroidhormon, das in den Nebennieren produziert und ins Blut abgegeben wird. Femistelin wird zur Behandlung von Dehydroepiandrosteron-Mangel bei Frauen mit im Labor bestätigtem DHEA-Mangel angewendet.

Indikationen:

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Femistelin ist indiziert bei Dehydroepiandrosteron (DHEA)-Mangel bei Frauen mit laborbestätigtem DHEA-Mangel.

Inhaltsstoffe:

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Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Dehydroepiandrosteron (DHEA).

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Eine Tablette enthält 10 mg Dehydroepiandrosteron (Dehydroepiandrosteronum).

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Hilfsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid wasserfrei; mikrokristalline Cellulose; Laktose-Monohydrat; Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat.

Wirkstoffe:

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DHEA (Dehydroepiandrosteron) wird zu den Sexualhormonen Östrogene bei Frauen und Androgene bei Männern umgewandelt. Seine Menge im Körper nimmt mit zunehmendem Alter ab. Femistelin hat anabole (stimuliert die Muskel-Knochen-Proteinsynthese), androgene und östrogene Wirkungen, lindert die Symptome der Andropause, lindert die Symptome der Menopause (Wechseljahre), ergänzt den Dehydroepiandrosteron-Mangel, lindert die Vulva- und Vaginalatrophie bei Frauen nach der Menopause.

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Anwendung:

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Dieses Arzneimittel sollte immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben angewendet werden. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Die empfohlene tägliche Anfangsdosis von Femistelin bei Frauen beträgt 5 mg. Das Arzneimittel sollte morgens eingenommen werden, entsprechend dem natürlichen Rhythmus der DHEA-Hormonausschüttung. Die Anfangsdosis des Arzneimittels sollte schrittweise erhöht werden (um 5 bis 10 mg alle 2 Wochen), bis die gewünschten therapeutischen Wirkungen erreicht sind. Es wird die niedrigste wirksame Dosis empfohlen. Dosisänderungen und insbesondere Dosissteigerungen bedürfen immer der Rücksprache mit einem Arzt.

Die empfohlene Tageshöchstdosis von DHEA für Frauen beträgt 25 mg. Der Arzt wird die Dosis entsprechend der Serum-DHEA-Konzentration und der Wirksamkeit der Behandlung anpassen. Wenn bei Frauen höhere Dosen als 25 mg erforderlich sind (nur auf Verschreibung), sollten die Serumhormonbestimmung und andere vom Arzt angeordnete Tests häufig genug durchgeführt werden. Die Wirkung des Arzneimittels tritt nicht sofort ein, sondern erst nach mehrwöchiger Einnahme, daher ist Femistelin für die Langzeitanwendung bestimmt.

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Anwendung bei älteren Patienten Ältere Patienten benötigen im Allgemeinen höhere Dosen des Arzneimittels aufgrund einer verminderten DHEA-Produktion. Die Verwendung höherer Dosen als empfohlen sollte mit einem Arzt abgesprochen werden.

Nebenwirkungen:

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

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Seltene unerwünschte Wirkungen (treten bei 1 bis 10 Personen von 10 000 auf): vermehrtes Schwitzen, seborrhoische Veränderungen der Gesichtshaut, Juckreiz der Kopfhaut, Akne der Gesichtshaut oder leichte akneiforme Dermatitis, mäßige übermäßige Körperbehaarung (Hirsutismus), Kopfschmerzen, Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Menstruationsstörungen, Kahlköpfigkeit bei Männern, Übelkeit, Erbrechen, gesteigerter Appetit, Ödeme aufgrund von Wasser- und Salzeinlagerungen im Körper, Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut), nachteilige Veränderungen der Blutfettzusammensetzung (z. B. Abnahme der HDL-Konzentration), verminderter Tonus der Stimme.

Seltene Nebenwirkungen (die in weniger als 1 von 10.000 Fällen auftreten): Hepatitis, Lebervergrößerung (Hepatomegalie), Manie (psychiatrische Störung, die durch eine erhöhte oder gereizte Stimmung gekennzeichnet ist), nicht lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen, die nach Absetzen von Femistelin und Anwendung eines geeigneten Arzneimittels (aus der Gruppe der Betablocker) wieder verschwinden.

Wenn Nebenwirkungen wie Akne oder fettige Haut auftreten, sollte das Arzneimittel für 2-3 Wochen abgesetzt werden. Nach dieser Zeit kann die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis als zuvor fortgesetzt werden, wobei eine Rücksprache mit dem Arzt empfohlen wird. Treten erneut Nebenwirkungen auf, sollte das Arzneimittel nicht mehr eingenommen werden.

Kontraindikationen:

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Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei: Überempfindlichkeit gegen Dehydroepiandrosteron oder einen der nachfolgend genannten Hilfsstoffe; Brust-, Eierstock- oder anderen östrogenabhängigen Krebserkrankungen; schwerer Leberinsuffizienz; schwerer Niereninsuffizienz; Schwangerschaft und Stillzeit; Menschen mit normalem DHEA-Spiegel.

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Das Arzneimittel Femistelin sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

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Bei Beschwerden in den Wechseljahren sollte ein Arzt konsultiert werden, der den Nutzen und die möglichen Risiken der Behandlung gründlich analysiert und die Einhaltung einer angemessenen Dosierung und Behandlungsdauer empfiehlt.

Während der Therapie sollte die Einnahme des Arzneimittels von einem Arzt überwacht werden, wobei eine Reihe von klinischen und biochemischen Parametern überprüft werden, wie z. B.: Geisteszustand (Vitalität, Stimmung, Potenz), Körpergewicht, Fettverteilung, Zustand des Muskelgewebes, Konzentrationen bestimmter Hormone, Skelettstatus, Blutdruckwerte, biochemische Untersuchung (Morphologie, Hämatokrit, Glukose, Natrium, Kalium, Kalzium, Phosphor, Aktivität der Leberenzyme und Lipidogramm).

Eine Änderung der Dosis erfordert immer die Rücksprache mit einem Arzt.

Patientinnen unter 40 Jahren sollten Femistelin nicht einnehmen.

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Das Medikament Femistelin sollte nicht von Sportlern eingenommen werden, da es zur Gruppe der verbotenen anabolen – androgenen Mittel gehört.

Wenn Nebenwirkungen wie Akne oder fettige Haut auftreten, sollte das Medikament für 2-3 Wochen abgesetzt werden. Nach dieser Zeit kann die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis als zuvor fortgesetzt werden, wobei eine Rücksprache mit dem Arzt empfohlen wird. Wenn die Nebenwirkungen wieder auftreten, sollte das Medikament nicht mehr eingenommen werden.

Lagerungsbedingungen:

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Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich und bei einer Temperatur unter 25 °C auf.

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Wirkungsweise:

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Benachrichtigen Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.

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Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie einnehmen: Gerinnungshemmer (z. B. Heparin, Warfarin); Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HTZ); Arzneimittel, die Androgene (männliche Geschlechtshormone) wie Testosteron und Testosteronderivate enthalten; Antikonvulsiva (zur Behandlung von Epilepsie, z. B.. Carbamazepin, Valproinsäure); Psycholeptika (in der Psychiatrie verwendet, z. B. Phenothiazinderivate, Diazepine und Oxazepine); Kalziumantagonisten (bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen verwendete Arzneimittel, z. B. Nitrendipin, Diltiazem); orale Hypoglykämika (Arzneimittel, die bei Diabetes mellitus eingesetzt werden, z. B. Metformin); Glukokortikoide hemmen stark die Produktion von Dehydroepiandrosteron in den Nebennieren, was zu einer Verringerung der Blutspiegel dieses Hormons führt; Antipsychotika (z. B. Chlorpromazin, Lithiumsalze); Insulin, das im Körper produziert und als Medikament verabreicht wird, beschleunigt den Abbau von DHEA aus dem Körper und senkt die Blutkonzentration des Hormons.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

Die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

Verantwortliche Stelle:

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LEK-AM

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Ostrzykowizna 14A

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Zakroczym

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Macher:

LEK-AM

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Ostrzykowizna 14A

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Zakroczym

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Dies ist ein Arzneimittel. Verwenden Sie es zu Ihrer Sicherheit gemäß der Packungsbeilage. Überschreiten Sie nicht die Höchstdosis des Arzneimittels. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.