Vitaminum B12-SF 1mg, 50 Tabletten

Handelsname:

Vitaminum B12-SF 1mg, 50 Tabletten

Produkttyp:

Lek

Produktbeschreibung:

Vitaminum B12-SF enthält Vitamin B12 in Form von Cyanocobalamin (dies ist eine synthetische Form des Vitamins, die der Körper in aktives Vitamin B12 umwandelt). Die meisten Menschen nehmen über ihre Ernährung ausreichend Vitamin B12 auf, aber wenn Sie sich einer Magenoperation unterzogen haben, an bestimmten Magen-Darm-Erkrankungen leiden, eine strenge Diät einhalten oder bestimmte Medikamente einnehmen, kann es sein, dass Ihr Körper nicht genügend Vitamin B12 erhält.

Anwendungsgebiete:

Das Arzneimittel Vitaminum B12-SF wird bei Erwachsenen für folgende Erkrankungen eingesetzt:

– Behandlung von Vitamin-B12-Mangelzuständen, die durch falsche Ernährung verursacht werden;

– Langzeitbehandlung von Vitamin-B12-Mangelzuständen, z.B.. aufgrund von Resorptionsproblemen des Darms;

– orale Behandlung von perniziöser Anämie (eine bestimmte Art von Anämie) und Vitamin-B12-Mangel mit Symptomen des Nervensystems, nachdem mit Vitamin-B12-Injektionen ein normaler Blutspiegel von Vitamin B12 erreicht wurde.

>Hinweis: Bei Patienten, bei denen rasch ein normaler Vitamin-B12-Blutspiegel erreicht werden muss, sollte die Behandlung zunächst mit Vitamin-B12-Injektionen erfolgen, bis eine Remission erreicht ist.

Inhaltsstoffe:

Was das Arzneimittel Vitaminum B12-SF enthält

– Der Wirkstoff ist: Cyanocobalamin (Vitamin B12).

– Jede Filmtablette enthält 1000 Mikrogramm Cyanocobalamin (Vitamin B12).

– Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A)

Schale: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Hydroxypropylcellulose, Talkum, mittelkettige Fettsäuretriglyceride

Anwendung:

Dieses Arzneimittel sollte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung des Arztes oder Apothekers eingenommen werden. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung bei Erwachsenen

Die übliche Dosis beträgt 1 Filmtablette pro Tag, vorzugsweise auf nüchternen Magen.

Bei perniziöser Anämie und Erkrankungen des Nervensystems sollte das Arzneimittel zunächst per Infusion/Injektion verabreicht werden, bis sich die Blutwerte normalisiert haben.

Die Tablette sollte mit ? Glas Wasser eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Vitaminum B12-SF sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verwendung bei älteren Patienten

Ältere Patienten sollten die gleiche Dosis wie erwachsene Patienten erhalten.

Verwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Vitaminum B12-SF kann in der üblichen Dosis bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung angewendet werden. Bei einer schweren Nierenfunktionsstörung kann der Arzt die Dosis reduzieren. Darüber hinaus sollten die Blutspiegel von Vitamin B12 regelmäßig kontrolliert werden.

Verwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Es liegen keine Daten zur Sicherheit des Arzneimittels bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen vor. Wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis von Vitaminum B12-SF einnehmen

Beraten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zu viel von dem Arzneimittel eingenommen haben oder wenn Ihr Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat. Wenn Sie weitere Fragen zu dem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Vergessene Einnahme von Vitaminum B12-SF

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.

Absetzen der Einnahme von Vitaminum B12-SF

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht sehr häufig (kann nicht mehr als 1 von 100 Patienten betreffen):

– schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Urtikaria, Hautausschlag oder Juckreiz über große Bereiche des Körpers äußern können.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):

– akneartige Hautausschläge und Blasen,

– Anaphylaxie und Fieber.

Nebenwirkungen melden

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Unerwünschte Wirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden. Unerwünschte Wirkungen können auch der zuständigen Stelle gemeldet werden. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gewonnen werden.

Kontraindikationen:

Wann darf Vitaminum B12-SF nicht angewendet werden

– wenn der Patient allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist;

.- wenn der Patient an einer bestimmten Art von Anämie, der so genannten megaloblastischen Anämie, leidet, die ausschließlich durch einen Mangel an Folsäure (Vitamin B9) verursacht wird;

– wenn der Patient an einer Erkrankung leidet, die die Entfernung von Cyanid aus dem Körper (Entgiftung) erfordert (z. B. bei perniziöser Anämie mit begleitender Sehnervenentzündung). In einer solchen Situation sollten andere Vitamin B12-haltige Präparate verwendet werden;

– wenn der Patient einen Vitamin B12-Mangel hat und an einer bestimmten erblichen Augenkrankheit leidet (Sehnervenatrophie bei Morbus Leber);

– wenn bei dem Patienten eine Sehschwäche (Sehverlust) aufgrund von Rauchen oder Alkoholkonsum diagnostiziert wurde.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitaminum B12-SF einnehmen.

Zu Beginn der Behandlung muss der klinische Zustand des Patienten von einem Arzt diagnostiziert werden, um die Ursache des Mangels zu klären. Dazu gehört auch die Überprüfung der Magen-Darm-Funktion. Der Arzt wird entscheiden, ob der Patient ausreichend Vitamin B12 mit der Nahrung aufnimmt und ob eine orale Supplementierung mit Vitaminum B12-SF notwendig ist.

Abhängig von der Schwere der Erkrankung wird der Arzt das Ansprechen des Patienten auf das Medikament in den ersten Monaten der Behandlung überwachen. Dies geschieht anhand von Blutuntersuchungen. Wenn der Patient den Behandlungsplan sorgfältig befolgt, kann die Behandlung je nach Grunderkrankung ein Leben lang andauern.

Wenn der Patient regelmäßig eine Nierendialyse benötigt, sollte der Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen und die Dosis von Vitaminum B12-SF muss möglicherweise reduziert werden.

Leidet der Patient außerdem an einem Folsäuremangel, kann dies das Ansprechen auf die Behandlung beeinträchtigen. Ist dies der Fall, muss die Anwendung von Vitaminum B12-SF mit einer Behandlung des Folsäuremangels einhergehen.

Kinder und Jugendliche

Vitaminum B12-SF sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden klinischen Daten vorliegen und die Dosis für diese Altersgruppe nicht geeignet ist.

Lagerungsbedingungen:

Das Arzneimittel sollte außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Im Originalbehältnis aufbewahren, um es vor Licht zu schützen.

Nicht bei Temperaturen über 30 ?C lagern.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Blisterpackung und der Schachtel nach dem Verfalldatum angegebenen Datum: „EXP“. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Werfen Sie das Arzneimittel nicht in den Abfluss. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

Wechselwirkungen:

Vitaminum B12-SF und andere Arzneimittel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, und alle Arzneimittel, deren Einnahme Sie planen.

Die Aufnahme oder Wirkung von Vitaminum B12-SF kann durch die folgenden Substanzen verringert werden:

– Protonenpumpenhemmer (z. B. Omeprazol) und Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten (z. B. Cimetidin), die zur Behandlung einer übermäßigen Magensäureproduktion eingesetzt werden, die Verdauungsstörungen oder Magengeschwüre verursacht;

.- Colchicin, das zur Behandlung von Gicht eingesetzt wird;

– Neomycin und Chloramphenicol (Antibiotika);

– Cholestyramin;

– Biguanide, m.einschließlich Metformin, die zur Behandlung von Diabetes eingesetzt werden;

– Aminosalicylsäure, die zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen eingesetzt wird;

– Langzeitanwendung von Distickstoffmonoxid (ein in der Anästhesie verwendetes Gas);

– Antipsychotika der zweiten Generation, die bei psychiatrischen Erkrankungen eingesetzt werden (z. B. Olanzapin und Risperidon).

Die Aufnahme oder Wirkung von Vitaminum B12-SF kann durch die folgenden Substanzen erhöht werden:

– Glucocorticoide, z. B. Prednison, die zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker informieren.

Bei Bedarf kann die Einnahme von Vitaminum B12-SF während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.

Vitaminum B12-SF kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Vitaminum B12-SF hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Vitaminum B12-SF enthält Natrium

Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. das Arzneimittel gilt als „natriumfrei“.

Verantwortliche Partei:

SUN-FARM Ltd.

ul. Dolna 21

05-092 Łomianki

Hersteller:

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Deutschland

Dies ist ein Arzneimittel. Wenden Sie es zu Ihrer Sicherheit nur gemäß der Packungsbeilage an. Überschreiten Sie nicht die Höchstdosis des Arzneimittels. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Merkmale des Arzneimittels