SmectaGo, 8 Portionsbeutel

.

SmectaGo ist ein Medizinprodukt in Form einer trinkfertigen Suspension zur oralen Verabreichung, die in einem Einzeldosis-Beutel geliefert wird. Das Medizinprodukt SmectaGo ist bestimmt zur Anwendung bei:
– Behandlung von akutem Durchfall bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren. Bei der Anwendung bei Kindern mit akutem Durchfall ist die gleichzeitige Gabe von oraler Rehydrationsflüssigkeit erforderlich;
– Behandlung von chronischem Durchfall oder Bauchschmerzen bei Erwachsenen. Der Hauptbestandteil von SmectaGo ist Diosmectit. Diosmectit ist ein natürlicher Ton, der hilft, Durchfall zu hemmen und zu behandeln und Bauchschmerzen zu lindern. Diosmectit bindet nachweislich:
– toxische Substanzen und Mikroorganismen (Bakterien und Viren) und erleichtert deren Ausscheidung aus dem Körper;
– dank seiner natürlichen Beschichtungseigenschaften schützt es den Verdauungstrakt, stärkt die Schleimhaut des Verdauungstraktes und unterstützt die Regeneration von deren Schäden. Diosmectit hat in klinischen Studien gezeigt, dass es die mit Durchfall verbundenen Symptome reduziert und eine wirksame Linderung verschafft.

Warum Sie SmectaGo nicht verwenden sollten:
– wenn Sie allergisch gegen Diosmectit oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Produkts sind. Packungsinhalt und sonstige Angaben);
– bei Kindern unter 8 Jahren mit akutem Durchfall;
– bei Kindern mit chronischem Durchfall oder Bauchschmerzen.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung dieses Medizinproduktes

Versuchen Sie nicht, die Symptome selbst zu behandeln und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn:
– Durchfall begleitet wird von: Fieber, Schüttelfrost oder wiederholtem Erbrechen;
– Symptome einer Dehydrierung vorliegen (starkes Durstgefühl, trockene Zunge, Müdigkeit oder chronische Appetitlosigkeit);
– der Stuhl Blut oder Schleim enthält;
– der Durchfall von einem plötzlichen Gewichtsverlust begleitet wird;
.- der Durchfall während oder nach einer Behandlung mit Antibiotika auftritt;
– bei dem Patienten eine Immunschwäche diagnostiziert wurde oder er Medikamente einnimmt, die die Reaktion des Immunsystems unterdrücken (immunsuppressive Behandlung oder
Krebsbehandlung);
– wenn der Patient kürzlich von einer Reise in tropische Länder zurückgekehrt ist.

Behandeln Sie die Durchfallerkrankung nicht weiter und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn:
– die Symptome nach der empfohlenen Behandlungszeit nicht abklingen oder sich verschlimmern.
– häufige Wiederholungen von Durchfall oder abwechselnd Durchfall und Verstopfung auftreten

Besondere Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von SmectaGo getroffen werden
– Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von SmectaGo bei Patienten mit schwerer Verstopfung in der Vorgeschichte;
– SmectaGo enthält geringe Mengen (weniger als 100 mg pro Tagesdosis) an Ethanol (Alkohol).

Warnhinweise zur Anwendung bei Patienten mit akutem Durchfall
– Bei Kindern sollte SmectaGo in Kombination mit oraler Rehydratationsflüssigkeit (DPN) verwendet werden, um die durch den Durchfall verlorene Flüssigkeit wieder aufzufüllen und eine Dehydrierung zu verhindern.

Während des Durchfalls sollte das Kind Nahrung zu sich nehmen. Empfehlenswert sind häufige kleine, abwechslungsreiche Mahlzeiten (z.B. Reis, Eier, Fleisch, gekochtes Obst und Gemüse). Ein Arzt sollte aufgesucht werden, wenn sich das Verhalten des Kindes ändert, wenn die Symptome des Durchfalls anhalten oder sich verschlimmern oder wenn häufiges oder chronisches Erbrechen auftritt.

– Bei Erwachsenen mit akutem Durchfall ist SmectaGo eine ergänzende Behandlung zur Wasserrehydratation, um die durch den Durchfall verlorene Flüssigkeit wieder aufzufüllen. Die Nahrungsaufnahme sollte während der Durchfallerkrankung fortgesetzt werden. Es wird empfohlen, kleine, leichte Mahlzeiten einzunehmen, die keine fettigen, schweren, würzigen oder die Peristaltik anregenden Nahrungsmittel enthalten, sowie Fruchtsäfte.

Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Durchfall bei älteren oder geschwächten Patienten geboten, da er bei diesen Patienten zu einem erheblichen Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) führen kann. Dies kann schwerwiegende Folgen haben.

Warnhinweise für die Anwendung bei Patienten mit chronischer Diarrhöe oder Bauchschmerzen

Eine längere oder wiederholte Anwendung von SmectaGo wird nicht empfohlen. Bei der Behandlung von Patienten mit chronischem Durchfall oder Bauchschmerzen, deren Symptome länger als zwei Wochen anhalten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, um die Ursache festzustellen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.

SmectaGo und Arzneimittel
SmectaGo sollte nicht gleichzeitig mit oral eingenommenen Arzneimitteln angewendet werden, da dies deren Wirksamkeit verringern kann. Es wird empfohlen, einen Abstand von 2 Stunden zwischen der Anwendung von SmectaGo und der Einnahme von Medikamenten einzuhalten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel oder Medizinprodukte, die Sie gegenwärtig oder kürzlich anwenden, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillen
Das Medizinprodukt SmectaGo wird für schwangere oder stillende Frauen nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Anwendung von SmectaGo Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Anwendungsempfehlung von SmectaGo
Verabreichungsform:Dieses trinkfertige Medizinprodukt wird oral eingenommen. Der Inhalt kann direkt aus dem Beutel eingenommen werden.

Die Beutel sollten vor dem Öffnen leicht zerkleinert werden.

Jeder Beutel sollte nach dem Öffnen nur einmal verwendet werden.

Empfohlene Dosierung
– Akuter Durchfall

Alter /Dosis
Kinder (8 bis einschließlich 15 Jahre) /Die Anfangsdosis beträgt 2 Beutel, dann 1 Beutel nach jedem freien Stuhlgang, bis zu einem Maximum von 4 Beuteln pro Tag. Verwenden Sie orale Rehydrationsflüssigkeit (DPN), um die durch Durchfall verlorene Flüssigkeit wieder aufzufüllen und eine Dehydrierung zu verhindern.

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre/  Die Anfangsdosis beträgt 2 Beutel, dann 1 Beutel nach jedem freien Stuhlgang, bis zu einem Maximum von 6 Beuteln pro Tag.

Wie lange sollte SmectaGo zur Behandlung von akutem Durchfall angewendet werden?
SmectaGo kann bis zu 3 Tage lang angewendet werden. Wenn der Durchfall länger als 3 Tage anhält, suchen Sie Ihren Arzt auf

– Chronischer Durchfall oder Bauchschmerzen:

Alter / Dosierung

Nur Erwachsene / Bis zu 3 Beutel pro Tag (1 Beutel morgens, 1 Beutel mittags, 1 Beutel abends), je nach Bedarf. 

Wie lange sollte SmectaGo zur Behandlung von chronischem Durchfall und Bauchschmerzen angewendet werden    Ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt sollte die Behandlung nicht länger als 2 Wochen dauern. Eine längere oder wiederholte Anwendung von SmectaGo wird nicht empfohlen.

Vergessene Einnahme von SmectaGo

Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte sie nach dem nächsten langsamen Stuhlgang nachgeholt werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis.

Mögliche Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind Verstopfung. Wenn Verstopfung auftritt, sollte die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden. Falls erforderlich, kann das Präparat mit niedrigeren Tagesdosen wieder aufgenommen werden. Andere, weniger häufig berichtete Nebenwirkungen sind: Hautausschlag, Nesselsucht, Pruritus (Juckreiz) und Angioödem (Anschwellen von Haut, Lippen, Rachen und Zunge). Wenn eine der in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführten Nebenwirkungen auftritt oder wenn eine der Nebenwirkungen länger andauert, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie von einer schwerwiegenden Nebenwirkung betroffen sind, informieren Sie bitte den Hersteller des Arzneimittels, Ipsen Consumer HealthCare, und das Amt für die Zulassung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten.

SmectaGo aufbewahren

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

SmectaGo nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das Medizinprodukt SmectaGo erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Verpackung und sonstige Angaben

Der Hauptbestandteil von SmectaGo ist Diosmectit, 3 g pro Beutel.

Weitere Zutaten sind: Kakao-Karamell-Aroma*, Xanthan, Natriumbenzoat, Salzsäure, Zitronensäuremonohydrat, Ascorbinsäure, Kaliumsorbat, Sucralose, gereinigtes Wasser.

* Zusammensetzung des Kakao-Karamell-Aromas: Mischung aus natürlichen und synthetischen Aromen, Karamellfarbstoff E150d, karamellisierter Zuckersirup, Propylenglykol E1520, Wasser, Ethanol, Koffein.

CE 0426.

Medizinprodukt wichtige Informationen

Dies ist ein Medizinprodukt.

Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder dem Etikett.

Dies ist ein Medizinprodukt zur Eigenanwendung – es ist CE-gekennzeichnet.

Hat eine EU-Konformitätserklärung.

Einschließlich Bedienungsanleitung in polnischer Sprache.